Richiamo di Losartan per farmaci per la pressione sanguigna


Richiamo di Losartan per farmaci per la pressione sanguigna

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Alcuni lotti di i farmaci generici contenenti losartan sono stati richiamati volontariamente nel 2019 (FDA, 2019-d). Alcuni lotti di questo farmaco sono stati richiamati anche nel 2018 (FDA, 2018-b).



Losartan appartiene a una classe di farmaci chiamati bloccanti del recettore dell'angiotensina II o ARB. Questi farmaci sono considerati il ​​trattamento di prima linea per l'ipertensione (ipertensione), ma possono essere utilizzati anche per trattare altre condizioni. Losartan è anche approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per ridurre il rischio di ictus e problemi renali nelle persone con diabete (nefropatia diabetica) (DailyMed, 2020). Losartan è disponibile come farmaco generico ma è anche venduto con il marchio Cozaar.

Vitali

  • Losartan è un farmaco usato per trattare la pressione alta.
  • Nel 2018 e nel 2019, alcuni lotti di farmaci a base di losartan sono stati richiamati volontariamente perché si è scoperto che contenevano composti che non erano elencati negli ingredienti.
  • Nessun evento avverso è stato segnalato da persone che assumono questi farmaci.
  • Non interrompere l'assunzione dei farmaci prima di aver consultato il tuo medico.

Losartan può essere utilizzato anche off-label dopo un attacco di cuore per aiutare le persone con insufficienza cardiaca e per curare le malattie renali nelle persone che non hanno il diabete. Può anche essere usato per aiutare a prevenire una condizione cardiaca pericolosa per la vita comune nelle persone che hanno la sindrome di Marfan, una rara malattia ereditaria del tessuto connettivo (UpToDate, n.d.).

Richiamo di losartan potassico

Nel 2018 e nel 2019, alcuni lotti di losartan prodotti nella sua forma generica da Torrent Farmaceutici , Teva prodotti farmaceutici , Prodotti farmaceutici Macleods , e Prodotti farmaceutici di Camber sono stati richiamati dalla FDA (FDA, 2019-a; FDA, 2019-e; FDA, 2019-b; FDA, 2019-b). Il farmaco di marca, Cozaar, prodotto da Merck, non è stato coinvolto nel richiamo.

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Per saperne di più

Il richiamo includeva sia losartan potassio compresse USP che compresse combinate contenenti sia losartan che idroclorotiazide. Il richiamo non ha incluso tutti i lotti (chiamati anche lotti) di questi farmaci, quindi è necessario controllare l'etichetta della prescrizione per vedere se la tua è interessata. Per controllare il farmaco, confrontare il numero di lotto e la data di scadenza dell'etichetta con elenco di lotti di compresse di losartan potassio richiamate (FDA, 2019-f).

Il richiamo è stato avviato perché questi lotti di farmaci conteneva più della quantità accettabile di un composto chiamato acido N-metilnitrosobutirrico o NMBA. La FDA consente solo una certa quantità di NMBA nei prodotti, ma alcuni di questi farmaci contenevano più della quantità consentita. È importante sapere che nessun evento avverso è stato segnalato da persone che assumono i farmaci richiamati (FDA, 2019-d).

Se sei preoccupato che il tuo farmaco faccia parte del lotto interessato, non interrompere l'assunzione del farmaco prima di consultare il tuo medico. Può essere più pericoloso interrompere bruscamente l'assunzione del farmaco piuttosto che continuare a prendere i prodotti a base di losartan interessati da questo richiamo. Il tuo medico potrebbe offrirti una nuova prescrizione o un farmaco alternativo per garantire che la tua pressione sanguigna rimanga stabile (FDA, 2019-d).

Dosaggio di Losartan

La dose iniziale standard per gli adulti che assumono losartan è di 50 mg, da assumere una volta al giorno sotto forma di compressa, ma i dosaggi variano in base all'indicazione e al regime di trattamento personale stabilito dal proprio medico. Se stai ricevendo un trattamento per la pressione alta e l'atrofia ventricolare sinistra, potrebbe esserti prescritto losartan in combinazione con un diuretico come l'idroclorotiazide per ridurre la forza con cui il tuo cuore deve lavorare per pompare (FDA, 2018-a).

Alcuni individui con considerazioni di salute specifiche possono iniziare con una dose più bassa di losartan (25 mg), assunta una volta al giorno. Una dose più bassa è più comunemente prescritta in individui con condizioni epatiche sottostanti o in quelli con deplezione di volume (bassi livelli di liquidi nel corpo), che possono essere causati da farmaci diuretici (FDA, 2018-a).

Per alcune persone, 50 mg di losartan potrebbero non essere sufficienti per abbassare adeguatamente la pressione alta. Questi individui possono avere il loro dosaggio aumentato da 50 mg a 100 mg, presi una volta al giorno (FDA, 2018-a).

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7 minuti di lettura

Effetti collaterali del Losartan

Gli effetti collaterali più comuni del losartan includono vertigini, naso chiuso, mal di schiena, dolore toracico, diarrea, alti livelli di potassio, bassa pressione sanguigna, ipoglicemia e stanchezza (FDA, 2018-a). In rari casi, Cozaar può causare una grave reazione allergica, che può includere orticaria, prurito, eruzioni cutanee o problemi di respirazione. Se si verifica uno di questi sintomi, consultare immediatamente un medico.

Poiché il losartan è un farmaco usato per abbassare la pressione sanguigna, a volte può abbassare troppo la pressione sanguigna, causando vertigini o addirittura svenimenti. In alcuni casi, può ridurre il flusso sanguigno ai reni, causando insufficienza renale. Inoltre, può causare alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia) (UpToDate, n.d.). Iperkaliemia può essere lieve o grave, potenzialmente causando problemi cardiaci come aritmie (battito cardiaco irregolare) che possono essere pericolose per la vita (Simon, 2020).

Poiché alti livelli ematici di potassio possono essere pericolosi, potrebbe essere necessario evitare cibi ad alto contenuto di potassio durante l'assunzione di ARB come il Cozaar generico. La ricerca passata suggerisce che l'alto contenuto di potassio nella dieta può essere sicuro per le persone con una corretta funzionalità renale dal momento che i reni eliminano ogni eccesso any potassio nel corpo (Malta, 2016; National Kidney Foundation, 2020). Ma ciò significa anche coloro che assumono ARB come il losartan che hanno già problemi ai reni come la malattia renale cronica (CKD) potrebbe essere necessario limitare gli alimenti ad alto contenuto di potassio come patate, pomodori, arance e banane (Han, 2013).

Anche i sostituti del sale che utilizzano cloruro di potassio e integratori di potassio dovrebbero essere evitati da chiunque prenda Cozaar. Queste fonti di potassio non si sono dimostrate sicure come il potassio alimentare e dovrebbero essere evitate anche se si ha una normale funzione renale. I livelli sierici di potassio possono essere utilizzati per determinare la quantità di alimenti ad alto contenuto di potassio da limitare.

Avvertenze Losartan

Losartan possono anche causare gravi effetti avversi se combinati con determinati farmaci. La tossicità può derivare dalla combinazione di losartan e litio. L'assunzione di FANS (antidolorifici da banco come l'ibuprofene e il naprossene) durante l'assunzione di losartan può limitarne l'effetto sulla pressione sanguigna. Interazioni farmacologiche come una pressione sanguigna pericolosamente bassa possono verificarsi anche se questo medicinale da prescrizione viene miscelato con ACE-inibitori o aliskiren, altri due tipi di farmaci usati per abbassare la pressione sanguigna (DailyMed, 2020).

Le persone con problemi al fegato devono essere avvertite quando assumono losartan. Il fegato è responsabile dell'eliminazione di questo farmaco dal flusso sanguigno, quindi se il fegato non funziona correttamente, le persone possono riscontrare un aumento dei livelli di farmaco, che può portare a gravi cali di pressione sanguigna.

Informa il tuo medico se hai una storia di problemi ai reni poiché il losartan può peggiorare la funzione renale, in particolare nei pazienti con una condizione chiamata stenosi dell'arteria renale (in cui il vaso sanguigno che fornisce i reni non fornisce abbastanza sangue) (DailyMed, 2020) .

voi deve interrompere l'assunzione di losartan in caso di gravidanza poiché il farmaco può causare lesioni fetali o addirittura morte fetale se assunto durante gli ultimi sei mesi (secondo e terzo trimestre) di gravidanza. Non allattare al seno durante l'assunzione di losartan poiché il farmaco può passare nel latte materno (FDA, 2018-a).

Informa il tuo medico o il farmacista di qualsiasi altro farmaco o integratore che stai assumendo prima di iniziare questo farmaco.

Riferimenti

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  2. Food and Drug Administration (FDA). (2018-a, 01 giugno). Fatti generici sui farmaci. Estratto il 09 agosto 2020 da https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/generic-drug-facts
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  7. Food and Drug Administration (FDA). (2019-d, 18 aprile). Aggiornato: Torrent Pharmaceuticals Limited espande il ritiro volontario a livello nazionale di Losartan Potassium Tablets, USP e Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide Tablets, USP. Estratto il 09 settembre 2020 da https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/updated-torrent-pharmaceuticals-limited-expands-voluntary-nationwide-recall-losartan-potassium
  8. Food and Drug Administration (FDA). (2019-e, 11 giugno). Teva Pharmaceuticals USA, Inc. estende il richiamo nazionale volontario di Losartan Potassium a 50 mg e 100 mg compresse USP, vendute esclusivamente a Golden State Medical Supply, Inc. Estratto il 10 settembre 2020 da https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/teva-pharmaceuticals-usa-inc-expands-voluntary-nationwide-recall-losartan-potassium-50-mg-and-100- mg
  9. Food and Drug Administration (FDA). (2019-f, 23 settembre). Elenco di ricerca di ARB richiamati: Valsartan, Losartan e Irbesartan. Estratto il 10 settembre 2020 da https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/search-list-recall-angiotensin-ii-receptor-blockers-arbs-include-valsartan-losartan-and
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  11. Malta, D., Arcand, J., Ravindran, A., Floras, V., Allard, J. P. e Newton, G. E. (2016). Un'adeguata assunzione di potassio non causa iperkaliemia in soggetti ipertesi che assumono farmaci che antagonizzano il sistema renina angiotensina aldosterone. L'American Journal of Clinical Nutrition, 104 (4), 990-994. doi:10.3945/ajcn.115.129635. Recuperato da https://academic.oup.com/ajcn/article/104/4/990/4557116
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