Qual è la differenza tra il marchio e il Crestor generico?

Qual è la differenza tra il marchio e il Crestor generico?

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Spesso ci concentriamo sui nomi dei marchi quando scegliamo un prodotto: Hefty o Glad, Coca Cola o Pepsi, Kleenex o Puffs. Ma se impiegassimo un paio di secondi in più per esaminare lo scaffale, potremmo vedere che esiste una versione generica dello stesso prodotto che costa una frazione di qualsiasi opzione di marca. È lo stesso con i farmaci da prescrizione. Forse riconosci i nomi Lipitor e Crestor; sono due dei più grandi nomi di farmaci per abbassare il colesterolo, ma sono anche disponibili in forme generiche che potrebbero costare molto meno, senza compromessi sulla qualità.

Vitali

  • Crestor, o rosuvastatina, è un farmaco di prescrizione approvato per aiutare a ridurre i trigliceridi e i livelli di colesterolo cattivo e aumentare i livelli di colesterolo buono.
  • Il brevetto su Crestor è scaduto nel 2016, consentendo ad altre aziende di produrre Crestor generico.
  • La FDA richiede che i farmaci generici abbiano la stessa efficacia e sicurezza del marchio prima di essere approvati.
  • Il passaggio da Crestor alla rosuvastatina generica può farti risparmiare denaro sulla tua prescrizione.

Cos'è Crestor?

Crestor (rosuvastatina calcio) è una statina prodotta da AstraZeneca. Le statine aiutano a ridurre le lipoproteine ​​a bassa densità o il colesterolo LDL nelle persone con livelli di colesterolo anormalmente alti. Lo fa in due modi : bloccando un enzima nel fegato responsabile della produzione di colesterolo e incoraggiando il fegato a scomporre il colesterolo già presente nel sangue in modo che possa essere trasportato fuori dal corpo (Luvai, 2012).



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Ma Crestor è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per più dei suoi effetti ipocolesterolemizzanti. Crestor può essere prescritto per aiutare a ridurre il colesterolo cattivo quando la dieta e l'esercizio da soli non sono sufficienti per ottenere i livelli fissati da un operatore sanitario, ma può anche essere somministrato per aiutare a ridurre i trigliceridi, aumentare i livelli di lipoproteine ​​​​ad alta densità o colesterolo HDL o rallentare l'accumulo di placca sulle pareti delle arterie (AstraZeneca, 2020).

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Cosa sono le statine e come funzionano?

Le statine, note anche come inibitori della riduttasi HMG-CoA, sono una classe di farmaci da prescrizione che mirano a ridurre i livelli elevati di colesterolo nelle persone ad alto rischio di sviluppare malattie cardiovascolari (CVD). CVD si riferisce a un gruppo di condizioni che possono causare infarto, dolore toracico e ictus.

Il colesterolo alto è uno dei sei fattori di rischio primari per lo sviluppo di CVD (Texas Heart Institute, 2020). I farmaci di questa classe di farmaci sono anche chiamati inibitori dell'HMG-CoA reduttasi perché inibiscono il colesterolo bloccando l'HMG-CoA reduttasi, un enzima che controlla la velocità con cui il colesterolo viene prodotto dall'organismo. Questa classe di farmaci comprende farmaci come Lipitor (atorvastatina), Pravachol (pravastatina) e Zocor (simvastatina), tra gli altri.



Ci sono anche alcuni farmaci che combinare le statine con altri farmaci che abbassano il colesterolo , come Advicor e Simcor, che sono combinazioni di statine e un farmaco chiamato niacina, e Vytorin, che è una combinazione di una statina e un farmaco chiamato ezetimibe (FDA, 2014).

Cos'è Crestor generico?

Crestor generico si chiama rosuvastatina, che è lo stesso composto chimico utilizzato nel farmaco di marca. Le compagnie farmaceutiche che sviluppano farmaci soggetti a prescrizione medica ottengono brevetti per questi composti, ma quei brevetti possono scadere. Una volta scaduti, una forma generica della mediazione può essere approvato dalla FDA in vendita (FDA, 2018). Per Crestor o rosuvastatina, questo non è successo fino ad aprile 2016 . Watson Pharmaceuticals Inc. è stata la prima azienda a ricevere l'approvazione per produrre e commercializzare Crestor generico in molteplici punti di forza, ma altre aziende lo hanno rapidamente seguito (FDA, 2016; Sandoz, 2016).

Ma quello che probabilmente ti starai chiedendo è come questo farmaco generico differisca dal nome del marchio, e quella domanda ha una risposta semplice: non è così. Chiunque produca la versione generica di un farmaco deve dimostrare alla FDA prima di ottenere l'approvazione che è uguale al farmaco di marca. E questo non è solo in termini di principio attivo. Questi farmaci generici devono essere altrettanto sicuri ed efficaci quanto il farmaco di prescrizione originale di marca ed essere offerti nella stessa forza, forme di dosaggio e vie di somministrazione (FDA, 2018).

Tuttavia, Crestor e Crestor generico presentano alcune grandi differenze rispetto ad alcune delle altre statine comuni. Studi clinici passati su come si sono comportati vari farmaci statine per il colesterolo, ad esempio, hanno scoperto che la rosuvastatina ha abbassato più efficacemente il colesterolo totale e il colesterolo LDL rispetto a atorvastatina (marca Lipitor), fluvastatina (marca Lescol), lovastatina (marca Altoprev e Mevacor) e simvastatina (marca nome Zocor) (CADTH, 2011). La rosuvastatina è disponibile anche nella dose più piccola di qualsiasi statina: 5 mg. Questo può aiutare le persone che sono sensibili a molti degli effetti collaterali comuni delle statine.

Inoltre, anche se potresti aver sentito che le statine non possono essere assunte con il succo di pompelmo, questo non è mai stato un problema quando si trattava di rosuvastatina. Questo agrume contiene furanocumarine, una famiglia di sostanze chimiche che altera il CYP3A4 , un enzima che aiuta ad abbattere molti farmaci da prescrizione nel tuo corpo (Bailey, 2013; Fukazawa, 2004). Ma la rosuvastatina non è una di queste statine colpite dal pompelmo. La ricerca passata ha trovato che fluvastatina, rosuvastatina e pravastatina possono essere assunte insieme a una dieta che include pompelmo senza effetti collaterali negativi (Lee, 2016).

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Ci sono differenze tra Crestor e il generico?

Le maggiori differenze tra Crestor e la rosuvastatina generica sono il prezzo e se la tua assicurazione sanitaria coprirà o meno il costo del farmaco. I farmaci generici sono generalmente più economici dei farmaci da prescrizione. L'assicurazione sanitaria può coprire parte del costo della prescrizione, ma il costo di una forma generica di un farmaco è ancora generalmente inferiore a quello dei farmaci di marca. Le compagnie di assicurazione sanitaria offrono spesso l'accesso a farmaci generici per meno soldi rispetto alle alternative di marca. Se non hai un'assicurazione sanitaria, il tuo medico o farmacista potrebbe essere in grado di rispondere a domande sul costo dei farmaci.

Cose da considerare quando si sceglie un farmaco per abbassare il colesterolo

Se hai già assunto un farmaco per abbassare il colesterolo e tu o il tuo medico siete interessati a passare a un'opzione diversa, è importante ricordare che il vostro medico potrebbe voler passare a un altro farmaco generico per il colesterolo piuttosto che a Crestor generico.

Se il tuo Crestor non è stato efficace per ridurre il colesterolo, può optare per qualcosa di diverso dalla rosuvastatina per aiutare a far tornare i livelli di colesterolo. Proprio come con Crestor, ci sono potenziali interazioni farmacologiche di cui devi essere a conoscenza durante l'assunzione di questo farmaco e dovresti discutere di tutti i medicinali e gli integratori che stai assumendo con un operatore sanitario.

Crestor generico è prescritto come terapia aggiuntiva ad un disegno dietetico per ridurre il colesterolo (FDA, 2010). I farmaci che abbassano il colesterolo come la rosuvastatina sono in realtà più efficaci se combinati con a dieta ipocolesterolemizzante . La ricerca ha dimostrato che una dieta ricca di frutta e verdura può ridurre il rischio di sviluppare malattie cardiache (come ictus e infarto) (Sotos-Prieto, 2015). Fumare e non fare abbastanza esercizio può anche contribuire al colesterolo alto.

Gli effetti collaterali più comuni della rosuvastatina sono mal di testa, dolori muscolari, dolore addominale, debolezza e nausea. Ci sono state segnalazioni di perdita di memoria e confusione durante l'assunzione di questo farmaco.

Rivolgiti immediatamente a un medico se soffri di dolori muscolari o debolezza inspiegabili, specialmente in combinazione con urine scure o febbre durante l'assunzione di Crestor generico. Questo può essere un segno di rabdomiolisi, una condizione grave che può causare danni ai reni. Dovresti anche chiamare il tuo medico se ti senti insolitamente stanco o avverti perdita di appetito o ingiallimento del bianco degli occhi o della pelle.

Riferimenti

  1. AstraZeneca. (2020, luglio). Domande frequenti su CRESTOR. Estratto l'11 agosto 2020 da https://www.crestor.com/cholesterol-medicine/faqs.html
  2. Bailey, D., Dresser, G. e Arnold, J. (2013, 5 marzo). Interazioni pompelmo-farmaco: frutto proibito o conseguenze evitabili? Estratto il 29 luglio 2020 da https://www.cmaj.ca/content/185/4/309
  3. Agenzia canadese per i farmaci e le tecnologie per la salute (CADTH). (2011, 15 febbraio). Efficacia comparativa della rosuvastatina rispetto ad altre statine: una revisione dell'efficacia clinica. Estratto l'11 agosto 2020 da https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/htis/feb-2011/L0247-Rosuvastatin_final.pdf
  4. Food and Drug Administration (FDA). (2010, 2 agosto). Compresse Crestor (rosuvastatina calcio). Recuperato da https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/021366s016lbl.pdf
  5. Food and Drug Administration (FDA). (2016, 29 aprile). La FDA approva il primo Crestor generico. Estratto il 10 agosto 2020 da https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-generic-crestor
  6. Food and Drug Administration (FDA). (2018, 01 giugno). Fatti generici sui farmaci. Estratto il 09 agosto 2020 da https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/generic-drug-facts

  7. Fukazawa, I., Uchida, N., Uchida, E., & Yasuhara, H. (2004). Effetti del succo di pompelmo sulla farmacocinetica di atorvastatina e pravastatina in giapponese. British Journal of Clinical Pharmacology, 57 (4), 448-455. doi:10.1046/j.1365-2125.2003.02030.x. Recuperato da https://bpspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1046/j.1365-2125.2003.02030.x
  8. Lee, J. W., Morris, J. K. e Wald, N. J. (2016). Succo di pompelmo e statine. L'American Journal of Medicine, 129 (1), 26-29. doi:10.1016/j.amjmed.2015.07.036. Recuperato da https://www.amjmed.com/article/S0002-9343(15)00774-3/abstract
  9. Luvai, A., Mbagaya, W., Hall, A.S., & Barth, J.H. (2012). Rosuvastatina: una revisione della farmacologia e dell'efficacia clinica nelle malattie cardiovascolari. Approfondimenti sulla medicina clinica: cardiologia, 6, 17-33. doi:10.4137/cmc.s4324. Recuperato da https://journals.sagepub.com/doi/10.4137/CMC.S4324
  10. Sandoz. (2016, 21 luglio). Sandoz lancia la versione generica di Crestor®. Estratto il 10 agosto 2020 da https://www.us.sandoz.com/news/media-releases/sandoz-launches-generic-version-crestorr-1
  11. Sotos-Prieto, M., Bhupathiraju, S.N., Mattei, J., Fung, T.T., Li, Y., Pan, A. . Hu, F.B. (2015). Cambiamenti nei punteggi di qualità della dieta e rischio di malattie cardiovascolari tra uomini e donne statunitensi. Circolazione, 132(23), 2212-2219. doi:10.1161/circulationaha.115.017158. Recuperato da https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26644246/
  12. Istituto del cuore del Texas. (2020, 03 febbraio). Centro informazioni sul cuore: fattori di rischio di malattie cardiache. Estratto il 10 agosto 2020 da https://www.texasheart.org/heart-health/heart-information-center/topics/heart-disease-risk-factors/
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